王硕军:美国药房委员会 怎一个乱字了得 - 中国膨化食品网
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王硕军:美国药房委员会 怎一个乱字了得
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调剂药房该由谁管

正因为如此,近年来,药房委员会一直承受着严密的审查。早在今年4月,马萨诸塞州民主党参议员爱德华·肯尼迪就提起了一项名为《2007安全药品调制法案》的初稿,该法案旨在让美国食品药品管理局(FDA)对调剂药房拥有明确无误的监管权力,而将药房委员会剔除在外。此外,也是在今年4月,参议院老龄事务特别委员会资深共和党议员戈登·史密斯呼吁国会研究部对美国50个州展开调查,弄清楚调剂药房是如何被管理的,以及各州药房委员会在其中发挥了什么样的作用。

与此同时,许多批评人士也呼吁联邦政府机构把药物调制这个最受争议的领域切实管起来。一方面,联邦法庭一直支持药剂师有权调制药物,并且已经限制FDA在这方面的权力。然而,另一方面,FDA继续在向一些调制药物的药店发函,指控它们大规模生产与FDA批准的药物很相似的调制药物,并坚持认为它有唯一的权力管制新的药物。因此,在小批量调制药物(由州药房委员会管理)和大规模生产药物(按照FDA规定)之间出现了法律真空。

这一灰色地带本来使药房委员会有机会向公众证明它们能够适当地监控药物调制活动,但是迄今为止,很少有药房委员会愿意迎接这一挑战。北卡罗莱纳州药房委员会执行主任杰伊·坎贝尔说:“我们对药物调制的规定是跟着FDA的规定走的。但是,许多药房委员会还没有承担起它们本来应该要做的工作。即便如此,我还是完全支持药店进行药物的调制,不赞成实施严格的管制。各州药房委员会(包括我们自己)的职责就是管理药房调制药物方面的工作。”

最近,俄勒冈州和华盛顿州发生的因服用调剂药物而致死亡的事件又使公众更加关注这一问题,并且可能会导致国会采取行动。但是,许多专家认为,解决这一问题的办法并不在于解除药房委员会的权力,而在于增加资金和加大监管力度。

NABP执行主任卡迪索对此也表示同意。他说,药房委员会要开展工作,就必须在执行有关药店的法律上拥有自主权,并且保证有能力采取行动。

到底谁的利益该摆在第一位

药房委员会的主要职责就是保护公众的安全。然而,对在药房委员会工作的所有药剂师成员来说,他们面临的最大挑战就是如何区分公众安全与药房的利益。拉里·萨斯说:“药剂师们需要牢记,州药房委员会的使命是保护公众而不是药房,但在一些州,这一点已经被有些人忘记了。”

而NABP执行主任卡迪索对此的解释是,这是因为实际工作中总存在着固有的矛盾,“根据我们的体会,药剂师们一直能够分清孰重孰轻。”不过,让卡迪索日益担心的是,药房委员会成员面临的政治压力越来越大。
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